Состав и формы выпуска. Препарат представляет собой вакцину, содержит поверхностные антигены вируса гепатита В, выработанные дрожжевыми клетками с использованием специальной технологии. Выпускают суспензию для инъекций: 1) для взрослых 1 мл — во флаконе по 1 или 25 шт. в упаковке; 2) для детей 0,5 мл — во флаконе по 1 или 25 шт. в упаковке.

Лечебные свойства. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита В.

Показания к применению. Активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита В: людей с повышенным риском попадания вируса гепатита В в кровь и другие биологические жидкости организма; людей, проживающих или планирующих поездки в районы с неблагоприятной обстановкой по гепатиту В; людей, имевших тесные контакты с заболевшими гепатитом В; детей, рожденных матерями — носителями вируса гепатита В; персонала медицинских учреждений; людей, у которых повышенный риск развития заболевания связан с их сексуальным поведением; наркоманов.

Правила применения. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча взрослым и детям или бедра новорожденным и детям младшего возраста. Взрослым старше 19 лет вводят 1 мл суспензии, новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 0,5 мл. Для получения оптимальной иммунной защиты требуется серия из 3 внутримышечных инъекций. Рекомендуются 2 схемы иммунизации. 1. Быстрая иммунизация: второе введение проводят через 1 месяц после первого, третье — через 2 месяца после первого; иммунная защита формируется быстрее. 2. Стандартная схема: второе введение через 1 месяц после первого, третье — через 6 месяцев после первого.

Побочные явления. В отдельных случаях возникают мышечные и суставные боли, лимфаденопатия, сыпь, тошнота, рвота, понос, боли в животе, преходящие нарушения функций печени (редко). Наблюдаются временные болезненные ощущения, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Возможны: незначительное повышение температуры, головная боль.

Противопоказания. Лихорадочные состояния, повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация. Риск влияния вакцины на плод минимален, но тем не менее в период беременности препарат может назначать только врач. Случайное введение вакцины беременным женщинам не является показанием к прерыванию беременности.

Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.

Особые указания. В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не предотвращает заболевания гепатитом В. Энджерикс-В не вырабатывает иммунитета к инфекции, вызванной другими возбудителями. Препарат можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами, но в разные участки тела. Препарат несовместим в одном растворе ни с какими другими лекарственными средствами. Людям с пониженным количеством тромбоцитов и другими заболеваниями крови вакцина может вводиться подкожно.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8° С; не замораживать. Срок годности — 3 года.